重要的材料

我们为您提供了一系列经过验证的可吸收聚合物——多年的专业技术支持,从合同制造到定制合成。

说到生物医学和可吸收聚合物,我们的记录可以追溯到20世纪60年代。

今天,我们最先进的GMP生产,研究和质量保证/质量控制设施使我们成为业内最可靠的大型(但也是独立的)合作伙伴之一。

我们严格遵守所有以ICHQ7指南为基础的质量体系,它们构成了我们的过程和分析方法的基础。

这包括我们每批产品的分析证书,显示在我们的质量控制实验室确定的分析数据(可根据要求提供其他分析数据)。

我们通过了ISO-9001:2008和ISO-14001:2004认证,我们所有的聚合物和单体都覆盖了一个设备主文件(MAF 1346)和一个药品主文件(DMF 21817)在FDA存档。

最重要的是,我们允许客户自己看到这一点:他们定期审计我们的设施。

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