与众不同的材料

我们为您提供经过验证的可再吸收聚合物,在从合同制造到自定义综合的一切方面支持多年的专业知识。

说到生物医学和可吸收聚合物,我们的历史可以追溯到20世纪60年代。

今天,我们最先进的GMP生产、研究和QA/QC设施使我们成为业界最可靠的大型(但独立)合作伙伴之一。

我们严格遵守所有基于ICH的基于ICHIP指南的质量体系,这构成了我们流程和分析方法的基础。

这包括我们生产的每批产品的分析证书,显示在我们的质量控制实验室确定的分析数据(根据要求提供额外的分析数据)。

我们通过了ISO-9001和ISO-14001认证,我们所有的聚合物和单体都包含在FDA存档的设备主文件(MAF 1346)和药物主文件(DMF 21817)中。

最重要的是,我们让客户自己看到这一点:他们定期审核我们的设施。

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