练习推动我们做的每件事

在我们的行业中,质量与监管(Q&R)保持最高标准-帮助我们创造更好的,更安全的,以及更实惠的药品,让今天和未来的人们受益。

cgmp符合《人类用药品注册技术要求协调国际公约》(ICH)Q7“与国际标准化组织(ISO)(ISO 9)确立的概念相一致的活性药物成分(API)标准的良好生产实践指南”000个标准)。

符合欧盟法规
我们也在欧盟(欧盟)注册条例中注册,评价,2007年6月1日起对化学品(REACH)的授权和限制;以及最新的生物杀灭产品法规(欧盟BPR 528/2012)。

除了全球化等其他市场挑战外,人口增长迅速,以及全球经济压力,要求原料制造商承担更高级别的责任,在流程和研发开发中更早地整合Q&R问题。

Simon Jager-Corbion质量保证和质量控制经理。澳门金沙城娱乐

适任证书:是什么让我们与众不同?

我们目前是斯特拉斯堡唯一一家获得欧洲药品质量理事会(European Directorate for the Quality of Medicines)颁发的适合性证书(CEP)的乳酸钙供应商。另外,乳酸钙可以注册为活性药物成分以及赋形剂。

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    韩国+82 2 532 9623墨西哥+52 55 9000 4844
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    俄罗斯+7 495 974 1521新加坡+65 6349 1350
    西班牙+34 93 568 6300泰国+66 2 231 8174
    荷兰+31 183 695 695印度+91 22 6609 9416

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